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【ChiCTR2500098396】基于fNIRS探究慢性腰痛伴抑郁情绪的特异性脑功能与网络

基本信息
登记号

ChiCTR2500098396

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性腰痛伴抑郁情绪

试验通俗题目

基于fNIRS探究慢性腰痛伴抑郁情绪的特异性脑功能与网络

试验专业题目

基于fNIRS探究慢性腰痛伴抑郁情绪的特异性脑功能与网络

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510655

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）通过使用 fNIRS 技术，探究任务态下 慢性腰疼伴抑郁情绪患者的大脑皮质血氧浓度变化特征。 （2）在静息态和任务态下，探讨不同人群的脑区的功能连接差异，以了解腰痛伴随抑郁症状对大脑功能连接的影响。 （3）评估社会心理因素、功能状态对慢性腰痛伴抑郁情绪患者皮质活动的作用。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本研究得到广东省康复医学临床研究中心项目（2023B110003）和广东省合生珠江教育发展基金会项目（H20190116202012724）资助。

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-10

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）CNLBPD 组： ①自愿签署知情同意书； ②年龄 18-65 岁； ③慢性腰痛症状持续时间超过 3 个月，每周主诉疼痛症状至少 3 天，疼痛症状数字评定量表（NRS）＞＝ 3 分且＜＝8 分； ④BDI-II＞13 分。 （2）CNLBP 组： ①年龄 18-65 岁； ②慢性腰痛症状持续时间超过 3 个月，每周主诉疼痛症状至少 3 天，疼痛症状数字评定量表（NRS）＞＝ 3 分且＜＝8 分； ③BDI-II＜＝13 分。 （3）健康对照组： ①年龄 18-65 岁； ②近 3 个月无持续性腰痛症状； ③BDI-II＜＝13 分。；

排除标准

（1） 已被诊断为抑郁症，且需服用抗抑郁药物; （2）有腰痛的具体原因或潜在原因（如坐骨神经痛、椎管狭窄、腰椎间盘突出症、椎体滑脱、近期椎体骨折等）； （3）有严重的潜在全身或内脏疾病（如炎症性疾病、恶性肿瘤、不明原因的体重减轻、感染或创伤）； （4）身体其他部位的疼痛比腰痛更严重; （5）存在 fNIRS 评估禁忌； （6）体重指数 BMI＜18.5kg/m^2或 >30 kg/m^2; （7）不愿意或无法完成问卷调查或 fNIRS 测量。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510655

联系人通讯地址

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