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【ChiCTR2500099091】间歇高强度吸气肌训练对气管切开患者膈肌功能及生活质量的影响： 一项随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500099091

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管切开患者呼吸功能障碍

试验通俗题目

间歇高强度吸气肌训练对气管切开患者膈肌功能及生活质量的影响： 一项随机对照临床试验

试验专业题目

间歇高强度吸气肌训练对气管切开患者膈肌功能及生活质量的影响： 一项随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究间歇高强度吸气肌训练对气管切开患者的膈肌功能的影响；次要目的：探究高强度间歇性吸气肌训练能否改善气管切开患者的气道廓清能力和焦虑抑郁情绪，提高拔管率及改善生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本次研究受试者随机分组序列由与试验操作和评估无关的研究成员采用 SPSS 26.0 统计软件程序生成随机数字产生。

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-25

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：30-70岁； 2. 气管切开 1-3个月,每日吸痰次数＞＝8次； 3. 生命体征平稳，意识清楚，能理解和配合训练； 4. 纤维支气管镜检查无气道塌陷、气道狭窄； 5. 脱氧状态 SPO2＞＝93%，呼吸频率＜＝ 25t/min，90mmHg＜＝BP＜＝180mmHg，60t/min＜＝HR＜＝120t/min； 6. PaO2 ＞＝ 60mmHg，FIO2 ＜＝ 0.6； 7. 体温：＞＝ 36.5℃ ＜＝ 38.5℃； 8. 愿意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 气切套管为金属套管； 2. 病情不允许进行吸气肌训练，如有肋骨骨折、心功能不全、多发肺大泡及哮喘发作等； 3. 尚未完全愈合的耳膜破裂或耳膜的其他情况； 4. 呼吸困难异常低感知能力； 5. 合并重要脏器疾病者； 6. 每小时吸痰次数超过 1 次。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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