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    【ChiCTR-ONN-15007573】自身PRP促进上消化溃疡愈合的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ONN-15007573

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-12-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    上消化道溃疡

    试验通俗题目

    自身PRP促进上消化溃疡愈合的临床研究

    试验专业题目

    自身PRP促进上消化溃疡愈合的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400038

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨自身PRP对上消化道溃疡愈合的促进作用及其安全性。

    试验分类
    试验类型

    单病例随机对照研究

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    项目负责人采用随机数字表法进行随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    第三军医大学第一附属医院临床科研专项（15万）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-01-01

    试验终止时间

    2017-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）经我院消化内镜检查确诊上消化道溃疡的患者（恶性溃疡除外）； （2）年龄18-60岁（含18岁和60岁），性别不限； （3）无造血系统疾病（以血常规为筛查指标），无严重心肺功能不全（心电图及相关症状观察）； （4）血小板计数高等于100×109/L； （5）输血传播相关疾病检查阴性（艾滋、丙肝、乙肝、梅毒）； （6）患者或其法定代理人签署书面知情同意书； （7）女性患者妊娠试验是阴性； （8）患者能够配合疗效及不良反应的观察。；

    排除标准

    （1）年龄小于18岁或大于60岁，明确诊断恶性溃疡； （2）造血系统明显异常（以血常规为筛查指标）； （3）血小板计数小于100×109/L； （4）有严重的重要脏器（包括心、肺、肝、肾等）功能异常； （5）妊娠或哺乳期妇女； （6）输血传播相关疾病检查其中一项呈阳性（艾滋、丙肝、乙肝、梅毒）； （7）患者或其法定代理人未签署书面知情同意书； （8）患者不能够配合疗效及不良反应的观察。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆西南医院输血科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400038

    联系人通讯地址

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