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    【CTR20202484】评价黄芪散微丸治疗糖尿病肾脏疾病（气虚证）的有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20202484

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    黄芪散微丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    黄芪散微丸

    首次公示信息日的期

    2020-12-09

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病肾脏疾病（气虚证）

    试验通俗题目

    评价黄芪散微丸治疗糖尿病肾脏疾病（气虚证）的有效性和安全性研究

    试验专业题目

    评价黄芪散微丸治疗糖尿病肾脏疾病（气虚证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量平行、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510760

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价黄芪散微丸治疗糖尿病肾脏疾病（气虚证）的有效性和安全性，探索黄芪散微丸治疗糖尿病肾脏疾病的优势剂量，为下一步临床研究设计提供支持。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 216 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2021-03-09

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合糖尿病肾脏疾病诊断标准；

    排除标准

    1.各种原发性肾脏疾病或除糖尿病肾脏疾病之外的继发性肾病疾病者；

    2.1型糖尿病患者或其他特殊类型糖尿病患者；

    3.导入期结束时，eGFR较导入前（筛选时）下降≥25%；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学东直门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100700

    联系人通讯地址
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