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    【ChiCTR1900021872】改良覆膜食管支架在治疗巨大食管气管瘘患者中的临床研究与应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900021872

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-03-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    巨大食管气管瘘

    试验通俗题目

    改良覆膜食管支架在治疗巨大食管气管瘘患者中的临床研究与应用

    试验专业题目

    改良覆膜食管支架在治疗巨大食管气管瘘患者中的临床研究与应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    408099

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    食管气管瘘患者表现为进食呛咳，反复呼吸道感染和肺部感染，患者常因吸入性肺炎 、窒息 、营养不良和败血症等导致死亡。治疗方法有保守治疗或手术治疗，覆膜金属支架治疗食管气管瘘现已成为临床治疗食管气管瘘有效的手段，但对于巨大食管气管瘘的患者，普通的覆膜食管支架可直接通过瘘口压迫气管，导致气管狭窄甚至闭塞，患者表现为刺激性咳嗽，甚至呼吸衰竭，本研究通过改良的覆膜食管支架减轻对瘘口周围食管壁及气管的压力，避免气管受压，同时可保证食管腔通畅，该方法可是一种微创、并发症少、费用相对低廉的治疗方法，值得临床应用。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    申请基金或自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-03-05

    试验终止时间

    2021-03-05

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    术前经内镜及X线钡剂造影明确病变部位及瘘口直径，同时瘘口直径大于2.0cm，麻醉风险高或手术困难者，术前与患者及家属充分沟通手术方式，术中、术后存在的风险及并发症、手术获益，经同意签字后开展此手术。；

    排除标准

    有外科手术适应症且患者有意愿者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市涪陵中心医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    408099

    联系人通讯地址

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