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      【ChiCTR-TRC-09000391】酒石酸托特罗定联合盐酸坦索罗辛治疗Ⅲ型前列腺炎的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-TRC-09000391

      试验状态

      结束

      药物名称

      酒石酸托特罗定+盐酸坦索罗辛

      药物类型

      /

      规范名称

      酒石酸托特罗定+盐酸坦索罗辛

      首次公示信息日的期

      2009-05-05

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      Ⅲ型前列腺炎

      试验通俗题目

      酒石酸托特罗定联合盐酸坦索罗辛治疗Ⅲ型前列腺炎的临床研究

      试验专业题目

      酒石酸托特罗定联合盐酸坦索罗辛治疗Ⅲ型前列腺炎的前瞻性随机对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      408000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      研究酒石酸托特罗定联合盐酸坦索罗辛治疗Ⅲ型前列腺炎的有效性、可行性、安全性

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      计算机软件

      盲法

      研究者 是 受试者 是

      试验项目经费来源

      单位自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      80

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2009-08-01

      试验终止时间

      1990-01-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、诊断标准：符合NIH分类系统Ⅲ型前列腺炎（CP/CPPS)诊断标准；2、年龄18-50周年男性；3、病程半年以上；4、NIH-CPSI评分大于12分；5、排尿症状评分大于3分；6、期望症状改善者；

      排除标准

      1、不符合NIH CP/CPPS诊断标准者；2、近一年有尿路感染史；3、正在接受或以前接受过ａ-受体阻滞剂和M受体阻滞剂者，不论任何原因；4、正在服用或近期服用能影响下尿路功能的药物；5、符合细菌性前列腺炎诊断者；6、有其他重大疾病者如心衰、肾衰等；7 、有青光眼者；8、曾接受过下尿路手术者；9、PSA >4ng/ml.；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      重庆市涪陵中心医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      408000

      联系人通讯地址
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      药品研发
      • 中国临床试验1条
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