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【ChiCTR2400086562】血必净注射液对复杂腹腔感染脓毒症患者炎凝反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400086562

试验状态

结束

药物名称

血必净注射液

药物类型

中药

规范名称

血必净注射液

首次公示信息日的期

2024-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复杂腹腔感染

试验通俗题目

血必净注射液对复杂腹腔感染脓毒症患者炎凝反应的影响

试验专业题目

血必净注射液对复杂腹腔感染脓毒症患者炎凝反应的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨血必净注射液对复杂腹腔感染脓毒症患者炎凝反应的影响

试验分类
试验类型

历史对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

141;133

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合复杂腹腔感染以及脓毒症的诊断标准；年龄18-75岁；诊断脓毒症48h内应用血必净注射液；SOFA评分2-13分；入院到手术时间小于24小时。；

排除标准

临床资料不完整、应用其他抗炎药物、合并严重的基础疾病（血液系统疾病、严重肝功能衰竭、肿瘤或是其他疾病应用免疫抑制剂）、治疗期间应用影响凝血功能药物（肝素、华法林等）、治疗期间转院或是自动出院。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊市益都中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验23条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标149条
  • 药品广告30条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录37条
  • 医保药品分类和代码2条
  • 辅助用药重点监控目录32条
  • 中药保护品种1条
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