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    【ChiCTR2500096819】脂质体β-烟酰胺单核苷酸的相对生物利用度研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096819

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    相对生物利用度

    试验通俗题目

    脂质体β-烟酰胺单核苷酸的相对生物利用度研究

    试验专业题目

    脂质体β-烟酰胺单核苷酸的相对生物利用度研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估脂质体β烟酰胺单核苷酸与普通β烟酰胺单核苷酸在空腹条件下健康受试者中的相对生物利用度。

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本试验采用简单随机化设计，应用纸质随机卡进行随机。所有受试者在符合入组标准筛选合格后，由研究者根据受试者进入试验时的顺序打开纸质随机卡，获知受试者编码及组别。

    盲法

    本试验为双盲试验，对研究参与者和研究者实施盲法。

    试验项目经费来源

    苏州瑞缕研达生物科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    4

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-30

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄为 18 - 45周岁的男性（含边界值）； 2.体质指数（BMI）19.0 Kg/m^2 – 28.0 Kg/m^2（包括临界值）； 3.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.有心、肝、肾和造血系统等严重疾病者，精神病患者； 2.低血糖者； 3.在试验期间需要服用药物者； 4.筛选前3个月内患过具有临床意义的重大疾病或者接受过重大外科手术者，或计划在研究期间进行手术者； 5.嗜酒者或试验期间不能禁酒者； 6.嗜烟者或试验期间不能禁烟者； 7.筛选前2周内使用过任何药物（包括处方药、非处方药、中药等）者； 8.不能忍受静脉穿刺或有晕血、晕针史者； 9.有药物滥用史者或使用过毒品者； 10.研究者认为依从性差，或研究者认为受试者存在任何其它不适合参加本试验的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆山市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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