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    【ChiCTR2500103910】吡咯并喹啉醌（PQQ）二钠盐抗衰老作用的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103910

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    衰老

    试验通俗题目

    吡咯并喹啉醌（PQQ）二钠盐抗衰老作用的研究

    试验专业题目

    吡咯并喹啉醌（PQQ）二钠盐抗衰老作用的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：测量补充PQQ前后Sirt1的变化，评估PQQ对人体的抗衰老作用。 次要目的：评估PQQ对NAD+、氧化应激标志物（SOD、MDA）和人体疲劳的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本试验采用简单随机化设计，应用纸质随机卡进行随机。所有受试者在符合入组标准筛选合格后，由研究者根据受试者进入试验时的顺序打开纸质随机卡，获知受试者编码及组别。

    盲法

    本试验为双盲试验，对研究参与者和研究者实施盲法。

    试验项目经费来源

    苏州瑞缕研达生物科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-02

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    [1] 35-70岁健康成年人，男女均可； [2] 无长期服用药物史； [3] 签署知情同意书；；

    排除标准

    [1] 妊娠及哺乳期妇女以及试验期内有妊娠计划者； [2] 严重的心、肝、肾功能不全者，恶性肿瘤及精神疾病患者； [3] 已知或怀疑对PQQ及其辅料有过敏史者； [4] 筛选入组前1个月内参加其他药物临床试验者； [5] 筛选入组前1年内有酗酒或药物滥用史的患者； [6] 研究者认为依从性差，或研究者认为受试者存在任何其它不适合参加本试验的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆山市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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