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    【ChiCTR2300075936】腹腔镜下胆总管探查取石、胆总管Ⅰ期缝合治疗胆总管结石的安全性及可行性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075936

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆总管结石

    试验通俗题目

    腹腔镜下胆总管探查取石、胆总管Ⅰ期缝合治疗胆总管结石的安全性及可行性研究

    试验专业题目

    腹腔镜下胆总管探查取石、胆总管Ⅰ期缝合治疗胆总管结石的安全性及可行性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    论证腹腔镜下胆总管探查取石、胆总管Ⅰ期缝合术治疗胆总管结石的安全性及可行性

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    220;171

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-20

    试验终止时间

    2023-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.术前胆总管结石诊断明确； 2.胆总管直径>=8㎜； 3.全身情况及重要器官功能良好，能耐受全身麻醉； 4.自愿参加研究，知情同意。；

    排除标准

    1.合并急性梗阻性化脓性胆管炎或胆囊穿孔需急诊手术； 2.上腹部严重粘连，腔镜手术器械无法置入或无法建立CO2气腹； 3.术中胆道镜检查发现胆道肿瘤或胆总管下端狭窄需要改变手术方式； 4.术中探查胆道与消化道形成内瘘； 5.合并肝硬化失代偿期； 6.国外、港、澳、台湾或其他地区，估计术后难以追踪、随访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆大学附属三峡医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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