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【ChiCTR2500100794】中西医手段联合治疗脑卒中吞咽障碍

基本信息
登记号

ChiCTR2500100794

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

中西医手段联合治疗脑卒中吞咽障碍

试验专业题目

醒脑开窍针联合吞咽神经肌肉电刺激治疗脑卒中吞咽障碍临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评估醒脑开窍针联合吞咽神经肌肉电刺激治疗脑卒中吞咽障碍的临床疗效，包括对吞咽功能的改善程度、吞咽障碍相关并发症的发生率等方面的影响；比较联合治疗与单独使用吞咽神经肌肉电刺激治疗的效果差异；通过本研究，为脑卒中吞咽障碍的治疗提供新的思路和方法，推动临床治疗水平的提高。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用统计软件生成一组随机数字序列。将所有符合纳入标准的脑卒中吞咽障碍患者进行编号。根据生成的随机数字序列，将编号对应的患者依次分配到联合治疗组和对照组。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经影像学（如头颅 CT 或 MRI）确诊为脑卒中，且发病时间在 6 个月以内； （2）存在吞咽障碍，经洼田饮水试验评估为 2 级及以上； （3）年龄在 18 - 80 岁之间； （4）生命体征平稳，意识清楚，能够配合治疗和评估； （5）签署知情同意书。；

排除标准

（1）合并有严重的心、肝、肾等重要脏器功能障碍； （2）患有精神疾病或认知障碍，无法配合治疗和评估； （3）存在咽喉部结构异常（如肿瘤、畸形等）导致的吞咽障碍； （4）对针刺治疗或电刺激治疗有禁忌证，如皮肤感染、出血倾向等； （5）正在参加其他相关临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆大学附属三峡医院（重庆三峡中心医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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