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    【ChiCTR1800015317】结合头颅DTI成像技术探讨针灸干预脑卒中后吞咽功能障碍机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015317

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-03-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中后吞咽功能障碍

    试验通俗题目

    结合头颅DTI成像技术探讨针灸干预脑卒中后吞咽功能障碍机制研究

    试验专业题目

    结合头颅DTI成像技术探讨针灸干预脑卒中后吞咽功能障碍机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    结合头颅MRI的DTI成像技术评估针灸治疗相关梗死部位引起的吞咽功能障碍,依据梗死部位或者对侧DTI成像技术上纤维束的变化阐明针灸治疗卒中后吞咽困难的机制,从而进一步提倡PSD个体化治疗规范临床操作,构建合理的疗效评价体系。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    龙岩市科技局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.1.2.1诊断标准:根据患者病史、症状、体征及影像学检查确诊。所有患者均经颅脑CT或MRI检查确诊,符合全国第四届脑血管病学术会议通过的脑栓塞及脑梗塞诊断标准。具有吞咽功能障碍的症状,并符合假性延髓麻痹的诊断标准: (1)病史:既往有脑梗死病史。 (2)症状:吞咽困难、饮水呛咳、或构音障碍、情感障碍等。 (3)体征:舌体歪斜或卷舌,舌肌运动困难,但无舌肌萎缩及舌体束颤;咽反射 减弱或正常,软腭反射消失,吸吮反射、下颌反射、掌颇反射阳性,锥体束征阳性,可同时伴锥体外系症状。 (4)影像学检查:颅脑CT或MRI证实,有延髓运动神经核以上部位的梗塞。 1.1.2.2纳入标准 (1)符合诊断标准的; (2)中风患者,病情稳定,无意识障碍,能配合检查和治疗; (3)发病病程在1-6个月; (4)性别,男女不限,年龄40-75岁; (5)自愿者,并签订知情同意书: (6)患者对针刺研究有正确认识,有良好的依从性。;

    排除标准

    (1)合并失语、视听障碍患者或其他精神障碍患者; (2)对针灸治疗反感者,依从性差者; (3)孕妇,妊娠或哺乳期妇女。 (4)全身营养状况极差,合并严重的心、肝、肾、造血系统、内分泌系统疾病严 重原发性疾病。 (5)凡不符合纳入标准,未按规定治疗,无法判定疗效或数据不全等影响疗效。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    龙岩市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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