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    【CTR20180237】枸橼酸爱地那非片药效动力学试验

    基本信息
    登记号

    CTR20180237

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    枸橼酸爱地那非片

    药物类型

    化药

    规范名称

    枸橼酸爱地那非片

    首次公示信息日的期

    2018-07-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    适用于治疗男性勃起功能障碍

    试验通俗题目

    枸橼酸爱地那非片药效动力学试验

    试验专业题目

    枸橼酸爱地那非片在男性勃起功能障碍患者的药效学和安全性临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100176

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过阴茎硬度测量仪（RigiScan Plus）测试阴茎勃起指标，评估男性勃起功能障碍患者单次口服枸橼酸爱地那非片或安慰剂后对阴茎勃起功能的药效学作用，同时考察单次口服枸橼酸爱地那非片后的安全性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 60 ；

    实际入组人数

    国内: 60  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.已婚男性受试者，年龄22-65周岁；

    排除标准

    1.有明显损害阴茎勃起的生殖器先天性畸形、解剖学异常、其他器质性性功能异常或有阴茎假体植入史者；

    2.有其他原发性性功能障碍引起的ED病史，包括早泄或由未经治疗的内分泌疾病引起的ED（例如，垂体功能减退症、甲状腺功能减退症或性腺功能减退症）者；

    3.以性欲低下为首要诊断者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一院医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100009

    联系人通讯地址
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    • 境内外生产药品备案信息2条
    合理用药
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    • 医保药品分类和代码16条
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