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【ChiCTR2400091124】PD-1 抑制剂治疗头颈部鳞状细胞癌的疗效及安全性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400091124

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部鳞状细胞癌

试验通俗题目

PD-1 抑制剂治疗头颈部鳞状细胞癌的疗效及安全性分析

试验专业题目

PD-1 抑制剂治疗头颈部鳞状细胞癌的疗效及安全性分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗联合多西他赛（docetaxel，T）+顺铂（cisplatin，P）方案治疗HNSCC的效果，并分析PD-1抑制剂治疗HNSCC相关不良事件的影响因素。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学诊断（手术病理切片或穿刺活检）为HNSCC; 2.分期为IV期（根据第8版AJCC癌症分期手册）; 3.临床分期为I、II或III期，根治术后局部复发或远处转移; 4.影像学存在可评估的病灶; 5.ECOG评分为0-1分; 6.既往未接受过放化疗，或治疗停止时间至少6个月； 7.具有完整临床病历资料及随访资料；

排除标准

1.既往接受过CTLA-4抑制剂、PD-1抑制剂等免疫治疗的患者; 2.ECOG>2分，预期生存时间小于3个月; 3.近期存在全身活动性感染或慢性疾病急性发作期，无法耐受化疗; 4.既往患有自身免疫性疾病、血液系统疾病; 5.既往或同时患有除HNSCC以外的其它恶性肿瘤或严重的、无法控制的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

沧州市中心医院口腔颌面外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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