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【ChiCTR2500102901】联合弹性成像技术作为儿童肝移植术后随访新指标的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102901

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

因各种肝胆疾病需进行肝移植的患儿。

试验通俗题目

联合弹性成像技术作为儿童肝移植术后随访新指标的临床研究

试验专业题目

联合弹性成像技术作为儿童肝移植术后随访新指标的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1 制定联合弹性成像用于正常儿童肝脏的超声扫查方式及图像质量控制标准，初步建立联合弹性成像正常值参考范围；2 分析肝移植术前术后患儿肝脏联合弹性成像参测值与血液生化指标及门静脉、肝动脉血流的关系，为肝移植术后儿童的随访提供新的指标，为临床治疗提供参考。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市卫健委科卫联合项目

试验范围

/

目标入组人数

40;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-06

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组病例组纳入标准：①年龄：0-18 岁，性别不限；②因各种病因需行肝 移植的患儿，如胆道闭锁、Alagille 综合征、Caroli 病、儿童门静脉海绵 样变性；③能够配合完成相关检查患者；④签署知情同意书。预计收集 40 例左右。 2.正常组：年龄性别相匹配的正常儿童。；

排除标准

1.病例组：①资料不全；②移植后需化疗的患儿，如朗格罕组 织细胞增生症；③肝移植术 2 周后发生血管并发症的患者。 2.正常组：不愿接受检查的儿童。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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