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【ChiCTR2400082744】以家庭亲密度为焦点的老年胃癌幸存者衰弱干预方案的构建与评价

                    
                

                

                    

                        
基本信息

                        

                            

                                

                                    
登记号

                                    
ChiCTR2400082744

                                

                                

                                    
试验状态

                                    
尚未开始

                                

                            

                            

                                

                                    
药物名称

                                    
/

                                

                                

                                    
药物类型

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
规范名称

                                    
/

                                

                                

                                    
首次公示信息日的期

                                    
2024-04-07

                                

                            

                            

                                

                                    
临床申请受理号

                                    
/

                                

                                

                                    
靶点

                                    

                                        
                                         
/
                                     

                                

                            

                            

                                

                                    
适应症

                                    

                                    
胃癌衰弱

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验通俗题目

                                    
以家庭亲密度为焦点的老年胃癌幸存者衰弱干预方案的构建与评价

                                

                            

                            

                                

                                    
试验专业题目

                                    
以家庭亲密度为焦点的老年胃癌幸存者衰弱干预方案的构建与评价

                                

                            

                        

                    

                    

                        
申办单位信息

                        

                            

                                

                                    
申请人联系人

                                    

                                        
                                    

                                

                                

                                    
申请人名称

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
联系人邮编

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
临床试验信息

                        

                            

                                

                                    
试验目的

                                    

                                        
以家庭亲密度为焦点构建老年胃癌幸存者衰弱干预方案，并探讨该方案的科学性、可行性与有效性，以期为该人群衰弱干预方案的补充与优化提供新的研究视角。

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分类

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验类型

                                    
随机平行对照

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分期

                                    
其它

                                

                                

                                    
随机化

                                    
由一名不清楚本研究的人员采用计算机随机数字生成器产生随机序列。

                                

                            

                            

                                

                                    
盲法

                                    
在完成所有数据收集之前，评估结果的研究者对于组别分配是未知的。

                                

                                

                                    
试验项目经费来源

                                    
国家自然科学基金面上项目（82073407）

                                

                            

                            

                                

                                    
试验范围

                                    
/

                                

                                

                                    
目标入组人数

                                    
39

                                

                            

                            

                                

                                    
实际入组人数

                                    
/

                                

                                

                                    
第一例入组时间

                                    
2024-04-08

                                

                            

                            

                                

                                    
试验终止时间

                                    
2025-01-31

                                

                                

                                    
是否属于一致性

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
入选标准

                                    

                                                                                                                      
患者：术前有病理学依据，手术指征明确；拟行胃癌根治术；被课题组构建的预测模型筛查为衰弱异质性轨迹高危患者；年龄≥60岁；神智清楚、能进行简单的书面及语言交流；自愿配合参加本研究并签订知情同意书。
照顾者：年龄≥18岁；为衰弱异质性轨迹高危患者配偶、子女或兄弟姐妹等；负责主要照顾工作；意识清醒、能正常沟通；自愿配合参加本研究并签订知情同意书。；

                                                                                                                                                          

                                

                            

                            

                                

                                    
排除标准

                                    

                                                                                                                                  
患者：合并严重心、肝、肺、肾功能不全；肢体功能障碍者。
照顾者：接受过专业的胃癌幸存者衰弱护理培训；为雇佣关系。；

                                                                                          
                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
研究者信息

                        

                            

                                

                                    
研究负责人姓名

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验机构

                                    
南京医科大学护理学院

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人电话

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
研究负责人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人邮编

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                

                                

                

                

                    

                        
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