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【ChiCTR2000035739】杨寅愉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 体外膜式氧合技术改善先天性气管狭窄治疗结果的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035739

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性气管狭窄

试验通俗题目

杨寅愉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 体外膜式氧合技术改善先天性气管狭窄治疗结果的临床研究

试验专业题目

体外膜式氧合技术改善先天性气管狭窄治疗结果的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.研究在CTS患儿术中使用ECMO技术保证氧合，对改善小儿CTS治疗临床结果的有效性进行评估； 2.通过本次单中心前瞻性研究结果，为今后开展国内/国际多中心研究奠定基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化方法：采用分层区组随机化方法进行随机分组，

盲法

开放

试验项目经费来源

上海交通大学附属儿童医学中心院基金

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）所有诊断为CTS的患儿； 2）胎龄≥32周，体重≥2000g； 3）术前无严重感染； 4）术前无抢救史。；

排除标准

1）术前存在严重多脏器功能损害； 2）合并有心内解剖畸形的先天性心脏病（如VSD/ASD/TOF等）需要术中同期纠正； 3）拒绝ECMO支持技术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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