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    【ChiCTR1800015273】反应曲面法研究麻醉诱导期右美托咪啶与舒芬太尼相互作用的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015273

    试验状态

    结束

    药物名称

    盐酸右美托咪定+枸橼酸舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸右美托咪定+枸橼酸舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2018-03-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    全身麻醉

    试验通俗题目

    反应曲面法研究麻醉诱导期右美托咪啶与舒芬太尼相互作用的临床研究

    试验专业题目

    反应曲面法研究麻醉诱导期右美托咪啶与舒芬太尼相互作用的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    应用反应曲面法研究麻醉诱导期间联合应用右美托咪定与舒芬太尼时，二者之间的相互作用，以预测两种药物在不同剂量组合下所产生效应。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由一位研究生按病人的入选顺序，通SPSS生成随机数字表，将病人随机分配到不同的给药组合。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    华中科技大学同济医学院附属同济医院麻醉学教研室

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-04-01

    试验终止时间

    2019-03-12

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄18–60岁 （2）ASA（美国麻醉医师学会患者状态评估分级）I or II （3）择期手术 （4）无肝肾功能障碍 （5）体重：与理想体重的偏离不超过25%；

    排除标准

    （1）术前评估有潜在困难气道风险 （2）存在气道高反应性（哮喘，COPD，长期吸烟史） （3）存在中枢神经系统或心血管系统疾病 （4）术前12h内使用过阿片类药物或右美托咪定 （5）目前正使用可能改变所研究药物的药效学与药代学的药物 （6）对研究药物有过敏史 （7）有药物或酒精成瘾史 （8）有胃食管反流病的病人。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院麻醉学教研室

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验17条
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