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【ChiCTR2000035453】评价阿奇霉素应用于牙周骨缺损修复有效性和安全性的随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000035453

试验状态

尚未开始

药物名称

阿奇霉素

药物类型

化药

规范名称

阿奇霉素

首次公示信息日的期

2020-08-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

牙周病

试验通俗题目

评价阿奇霉素应用于牙周骨缺损修复有效性和安全性的随机对照临床试验

试验专业题目

阿奇霉素清除衰老细胞改善炎症微环境促进牙周再生的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200072

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价阿奇霉素应用于牙周骨缺损修复有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员SAS软件产生随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

男性或女性，年龄为18-65岁，身体健康；愿意和能够签署知情同意书；临床诊断为慢性牙周炎，研究牙齿有牙周垂直性骨缺损，基线PD≥7mm，术中清创后，为位于牙齿邻面的垂直骨缺损，且垂直骨缺损深度≥4mm，至少有一个骨壁，有≥2mm宽度的角化龈，X线片显示骨袋底位于根尖的冠方至少3mm；研究牙齿在入组前2个月内进行过洁治、刮治；研究牙齿松动度≤I度；研究牙齿无根分叉病变。；

排除标准

有系统性疾病史；对阿奇霉素、阿莫西林、甲硝唑药物过敏患者；研究牙齿有牙周手术史；手术部位有急性感染；吸烟患者；正参加其它临床试验的患者；因宗教等原因反对使用猪来源材料受试者；研究者预估依从性差，或具有其他不宜参加此项试验因素的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200072

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发11条
  • 中国药品审评1782条
  • 全球临床试验531条
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