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    【ChiCTR2200066347】基于CTC和ctDNA的液体活检在极高危非肌层浸润性膀胱癌术后监测中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066347

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膀胱恶性肿瘤

    试验通俗题目

    基于CTC和ctDNA的液体活检在极高危非肌层浸润性膀胱癌术后监测中的应用研究

    试验专业题目

    基于CTC和ctDNA的液体活检在极高危非肌层浸润性膀胱癌术后监测中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以自主研发的微流控芯片技术和数字PCR核酸检测技术为核心，结合单细胞测序技术，利用基于CTC、ctDNA的新型液体活检检测方法检测极高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者体内CTC、CTC DNA以及ctDNA基因突变信息，评估液体活检在极高危NMIBC患者行保留膀胱性手术治疗后复发及进展/转移预测中的价值，对比术前、复发时CTC全基因组测序，探索CTC中与膀胱癌复发及进展/转移相关的基因特征。进一步，利用这些基因特征，单独或联合临床病理特征，对极高危NMIBC进行分型，以更加精确的指导治疗（如保留膀胱或及早膀胱全切）。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-21

    试验终止时间

    2024-10-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.男或女性>=18周岁； 2.病理诊断为非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌（NMIBC）； 3.病理特征为T1、高级别； 4.同时伴有下述情况之一：多发、复发、>3cm、伴原位癌（CIS）、伴脉管癌栓、伴不良病理类型。；

    排除标准

    1.自述已怀孕； 2.患者可能不配合研究的要求（如由于健康状况或正在参与其他研究而不能配合本临床研究的要求）； 3.目前或先前有其它肿瘤病史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学首钢医院泌尿外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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