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    【ChiCTR2300068754】氢吗啡酮用于连续股神经阻滞术后镇痛对全膝关节置换术患者早期康复的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068754

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸氢吗啡酮注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸氢吗啡酮注射液

    首次公示信息日的期

    2023-02-28

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    全膝关节置换

    试验通俗题目

    氢吗啡酮用于连续股神经阻滞术后镇痛对全膝关节置换术患者早期康复的影响

    试验专业题目

    氢吗啡酮用于连续股神经阻滞术后镇痛对全膝关节置换术患者早期康复的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究将在全膝关节置换手术后采用氢吗啡酮复合罗哌卡因的连续股神经阻滞来观察患者术后镇痛及早期康复的情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究由非盲研究员根据随机对照表分配配置镇痛泵，标注随机化编号，术后随访由培训过的麻醉护士进行。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者知情同意且获得医院伦理委员会批准； 2.行择期椎管内麻醉下全膝关节置换术且接受术后镇痛； 3.年龄18-80岁； 4.ASA分级Ⅰ~Ⅲ级； 5.BMI18-35kg/㎡。；

    排除标准

    1.患者不同意或自愿退出研究； 2.膝关节外伤、手术、恶性肿瘤病史，下肢神经或肌肉原发疾病； 3.严重基础疾病，如心、肝、肺、肾、脑等脏器功能障碍及凝血功能异常； 4.有精神病史； 5.存在认知障碍，不能完成疼痛数字分级法 (VAS) 镇痛评分； 6.椎管内麻醉禁忌者； 7.对本研究所使用药物中的任意一种过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学首钢医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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