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    【ChiCTR2000033121】张世豪医师：请检查您上传的伦理审批文件是否缺页。 氢吗啡酮超前镇痛对痔疮手术患者镇痛效果及炎症因子的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000033121

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸氢吗啡酮注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸氢吗啡酮注射液

    首次公示信息日的期

    2020-05-21

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    疼痛治疗

    试验通俗题目

    张世豪医师：请检查您上传的伦理审批文件是否缺页。 氢吗啡酮超前镇痛对痔疮手术患者镇痛效果及炎症因子的影响

    试验专业题目

    氢吗啡酮超前镇痛对痔疮手术患者镇痛效果及炎症因子的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索氢吗啡酮超前镇痛对痔疮手术患者应激反应、炎症因子及镇痛效果的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由不知情的麻醉护士使用随机数字表。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    研究生培养经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-10

    试验终止时间

    2020-12-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ( 1) 择期行吻合器痔上黏膜环切术的患者； ( 2) 年龄18～65岁； ( 3) 美国麻醉医师协会( ASA) 分级 I ～ II 级，术前无严重心肺系统疾病，肝肾功能正常，无精神系统疾病； ( 4) 体重指数( BMI)为18～28kg /m2； ( 5) 所有患者均签署知情同意书。；

    排除标准

    ( 1) 无陪同或监护人； ( 2) 未控制的严重高血压、严重心律失常、不稳定心绞痛； ( 3) 肝功能障碍( Child－Pugh C 级以上)； ( 4) 严重肾功能异常( Cr 清除率＜30 ml /min)； ( 5) 听力及视力异常无法交流者； ( 6) 有神经肌肉系统疾病； ( 7) 对药物过敏或有其对药物过敏或有其他禁忌症； ( 8) 过去 30 天之内参与了另外的药物临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    十堰市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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