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    【ChiCTR2400088376】盐酸氢吗啡酮用于急诊镇痛的有效性及安全性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088376

    试验状态

    结束

    药物名称

    盐酸氢吗啡酮注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸氢吗啡酮注射液

    首次公示信息日的期

    2024-08-16

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    急性疼痛

    试验通俗题目

    盐酸氢吗啡酮用于急诊镇痛的有效性及安全性

    试验专业题目

    盐酸氢吗啡酮用于急诊镇痛的临床观察研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610031

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估盐酸氢吗啡酮在急诊科急性疼痛患者中的镇痛效果及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者通过使用计算机生成的随机数字表执行随机化。

    盲法

    试验项目经费来源

    企事业单位委托项目(宜昌人福药业有限责任公司)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2024-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)需要阿片类镇痛药物治疗的急性中重度疼痛(NRS≥4分)患者;2)年龄≥18岁;3)获取患者或家属知情同意。;

    排除标准

    1)妊娠或哺乳期妇女;2)有对任何研究药物的已知过敏史;3)有长期使用阿片类药物或阿片类成瘾史;4)存在可能影响阿片类镇痛药代谢的疾病;5)收缩压< 90 mmHg、心率< 50 次/分、血氧饱和度< 90%;6)酒精或其他药物中毒;7)有呼吸抑制症状、患有急性或严重的支气管哮喘;8)存在或病情有进展为胃肠梗阻风险的,尤其是麻痹性肠梗阻的患者;9)听力或视力丧失,或可能严重干扰研究数据收集的任何其他条件;10)患有精神、神经疾病,有认知、意识障碍且不能正确表达的患者、镇静患者;11)在过去24小时内使用过阿片类药物;12)使用与研究药物有相互作用的药物;13) 曾参与过此研究或者同时参与任何其他研究。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610031

    联系人通讯地址
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