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    【ChiCTR2200059678】皮下输注吗啡与氢吗啡酮姑息治疗顽固性终末期癌痛的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059678

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸氢吗啡酮注射液+吗啡

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸氢吗啡酮注射液+吗啡

    首次公示信息日的期

    2022-05-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    癌痛

    试验通俗题目

    皮下输注吗啡与氢吗啡酮姑息治疗顽固性终末期癌痛的临床观察

    试验专业题目

    皮下输注吗啡与氢吗啡酮姑息治疗顽固性终末期癌痛的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    110001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察PCA皮下输注氢吗啡酮及盐酸吗啡对终末期肿瘤疼痛患者的镇痛效果，焦虑抑郁状态评分影响（HAD），生活质量评分（SF-36），安全性、副作用、治疗前后的镇痛药物经济效价比等指标的监测，观察两种药物对晚期癌痛镇痛效果及相关指标。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    SAS 9.2软件(SAS Institute, Cary, NC)按照1；1的比例生成随机序号

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-31

    试验终止时间

    2022-04-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 18岁以上终末期肿瘤患者均可纳入，上不封顶，男女不限； 2. 晚期癌痛患者口服吗啡剂量超过100mg/d，疼痛控制不满意，VAS>5分以上； 3.自愿参加本研究，签署知情同意书。；

    排除标准

    1.一般情况很差，不能耐受治疗； 2.不能主动配合；不能客观描述症状； 3.对吗啡及氢吗啡酮过敏者； 4.存在意识障碍患者，或其他疾病无法正确完成疼痛评分及其他评分表者； 5.无法按期随访的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110001

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验2条
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