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    【ChiCTR2300077517】低剂量CT测定的下肢生物力学标志在膝骨关节炎发病机制及其转归预测模型构建中的作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077517

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨关节炎

    试验通俗题目

    低剂量CT测定的下肢生物力学标志在膝骨关节炎发病机制及其转归预测模型构建中的作用

    试验专业题目

    低剂量CT测定的下肢生物力学标志在膝骨关节炎发病机制及其转归预测模型构建中的作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.通过低剂量CT扫描这一新型影像学检查手段采集膝骨关节炎患者下肢力线数据，为制定低放射剂量影像学力线测量技术提供基础数据； 2.分析轻度膝骨关节炎患者的生物力学临床特征及其与膝骨关节炎的关系； 3.基于下肢生物力学标志对膝骨关节炎的进展情况进行预测。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京市卫生健康委员会首都卫生发展科研专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    230

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.常住北京地区； 2.汉族； 3.25周岁以上； 4.根据2016修订版ACR诊疗指南明确诊断为膝关节骨关节炎； 5.Kellgren-Lawrence （ K-L）分级为1-3级。；

    排除标准

    1.合并类风湿关节炎、强直性脊柱炎等可能造成下肢关节疾病的风湿免疫性疾病； 2.合并肢体肿瘤、发育异常、创伤后畸形愈合等可能因骨关节炎以外的原因导致下肢力线异常者； 3.合并脑血管疾病、周围神经病变等可能影响下肢活动及正常功能的内科疾病； 4.有明确的膝关节内软组织损伤史者； 5.聋哑、精神疾病等可能影响正常交流能力的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学首钢医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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