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【ChiCTR2300074610】沙库巴曲缬沙坦对血液透析无尿患者血钾水平的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300074610

试验状态

尚未开始

药物名称

沙库巴曲缬沙坦

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲缬沙坦

首次公示信息日的期

2023-08-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

终末期肾脏病

试验通俗题目

沙库巴曲缬沙坦对血液透析无尿患者血钾水平的影响

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦对血液透析无尿患者血钾水平的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察血液透析无尿患者应用沙库巴曲缬沙坦后，平均血钾及血钾峰值的变化。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-20

试验终止时间

2023-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 每周进行3-4次血液透析，持续时间至少3个月； 2. 年龄18-85岁； 3. 24小时尿量<100ml； 4. 接受沙库巴曲缬沙坦治疗总疗程超过3个月。；

排除标准

1.过去3个月发生卒中或心肌梗死； 2.活动性肿瘤或恶病质。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学首钢医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发6条
  • 中国药品审评283条
  • 全球临床试验103条
  • 中国临床试验174条
全球上市
  • 美国FDA批准药品38条
  • 中国药品批文52条
  • 美国NDC目录31条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 日本药品5条
  • 英国药品23条
  • 法国药品5条
  • 中国香港药品9条
  • 中国台湾药品11条
市场信息
  • 药品招投标519条
  • 政策法规数据库2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告14条
一致性评价
  • 一致性评价48条
  • 仿制药参比制剂目录16条
  • 美国橙皮书38条
  • 中国上市药物目录40条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息101条
合理用药
  • 药品说明书16条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录11条
  • 医保药品分类和代码50条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询17条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息33条
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