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【ChiCTR2400080319】夏天无注射液（原阿片碱）在神经阻滞镇痛术中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080319

试验状态

尚未开始

药物名称

夏天无注射液

药物类型

中药

规范名称

夏天无注射液

首次公示信息日的期

2024-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹

试验通俗题目

夏天无注射液（原阿片碱）在神经阻滞镇痛术中的应用研究

试验专业题目

应用夏天无注射液（原阿片碱）对带状疱疹患者进行神经阻滞镇痛的疗效评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

应用夏天无注射液（原阿片碱）对带状疱疹患者进行神经阻滞镇痛，以期提出一种新的带状疱疹治疗方法。评估夏天无注射液（原阿片碱）在神经阻滞镇痛中的止痛效果，以期降低利多卡因药物使用量，并摒弃糖皮质激素，降低使用局麻药和糖皮质激素药物带来的副作用。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为非随机对照试验，平行组设计，以抛硬币方法进行分层随机化分组，为开放性的单中心临床试验。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18岁，年龄小于等于80岁。 2.带状疱疹患者，诊断标准根据带状疱疹典型临床表现，依据《中国带状疱疹诊疗专家共识2022》。 3.视觉模拟评分（Visual Analogue Scale，VAS）评分大于3分。 4.自愿参加本试验。；

排除标准

1.妊娠。 2.空腹血糖大于8.8mmol/L。 3.高血压患者血压控制不佳，收缩压大于180mmhg和（或）舒张压大于120mmhg。 4.年龄小于18岁，年龄大于75岁。 5.存在内脏器质性病变且需要紧急处理的患者。 6.外伤导致骨折韧带撕裂等需紧急手术的患者。 7.神经系统肿瘤患者。 8.口服抗凝药物患者。 9.非自愿参加本试验。 10.数字分级法（NRS）疼痛评分小于等于3分。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

战略支援部队特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标101条
  • 药品广告7条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息2条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保药品分类和代码3条
  • 中药分类1条
  • 中药保护品种2条
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