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【ChiCTR2200064578】达格列净用作脓毒症补充治疗的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064578

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

达格列净用作脓毒症补充治疗的前瞻性队列研究

试验专业题目

达格列净用作脓毒症补充治疗的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:探究脓毒症患者接受达格列净治疗的安全性、疗效及对患者预后的影响； 次要目的:探究达格列净对脓毒症患者的心脏、肾脏的保护作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

按计算器随机数字表进行随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

中国人民解放军战略支援部队特色医学中心研究课题:21ZX09

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-10

试验终止时间

2025-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据美国重症医学会（SCCM）与欧洲重症医学会（ESICM）联合发布脓毒症3.3.0定义及诊断标准诊断为脓毒症或脓毒性休克； 2. 18岁≤年龄≤85岁的男性或女性患者； 3. 血流动力学稳定； 4. eGFR> 25 mL/min/1.73m^2； 5. 至少1项心脏代谢风险因素（高血压、Ⅱ型糖尿病、冠状动脉硬化性心脏病、心功能不全（不考虑射血分数）及/或有慢性肾功能不全病史（eGFR 25–59 ml/min /1.73m）。；

排除标准

1. 生殖泌尿系统感染患者； 2. 糖尿病酮症酸中毒； 3. 同时参加其他干预性治疗的临床研究的患者； 4. 滥用药物以及医学、心理学或社会条件可能干扰患者参与研究或对研究结果的评估有影响； 5. 已知或怀疑对研究药物过敏或对给予的与本研究相关的任何药物过敏； 6. 禁食水影响药物服用患者； 7. 妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军战略支援部队特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

humei306@126.com

联系人通讯地址

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