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    【ChiCTR1900026774】异功散改善脾虚型低危骨髓增生异常综合征贫血的随机、双盲、安慰剂对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900026774

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-10-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨髓增生异常综合征

    试验通俗题目

    异功散改善脾虚型低危骨髓增生异常综合征贫血的随机、双盲、安慰剂对照临床试验

    试验专业题目

    异功散改善脾虚型低危骨髓增生异常综合征贫血的随机、双盲、安慰剂对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨异功散改善脾虚型低危骨髓增生异常综合征(MDS)贫血的临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    运用SPSS 22.0软件产生随机数。

    盲法

    遵循双盲原则。

    试验项目经费来源

    上海市卫生与计划生育委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    28

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    明确诊断为脾虚型低危MDS贫血患者并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. MDS合并5q-者； 2. 有输血依赖（WHO规定4个月内至少每8周输1U红细胞）； 3. 肝肾功能不全（血谷草转氨酶、谷丙转氨酶、肌酐浓度超出正常值上线3倍以上）； 4. 除本课题所限定的治疗药物还需其他药物治疗者； 5. 近期参加其他药物临床试验（中药2周内，西药7个半衰期内）； 6. 入选后不能完成规定的观察项目者； 7. 不配合者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市宝山区中西医结合医院（上海中医药大学附属曙光医院宝山分院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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