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【ChiCTR2000029073】人工智能辅助系统在胃镜下食管胃底静脉曲张诊断分级有效性的前瞻性验证试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000029073

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管胃底静脉曲张

试验通俗题目

人工智能辅助系统在胃镜下食管胃底静脉曲张诊断分级有效性的前瞻性验证试验

试验专业题目

人工智能辅助系统在胃镜下食管胃底静脉曲张诊断分级有效性的前瞻性验证试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430061

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估人工智能辅助系统食管胃底静脉曲张诊断及分级的准确度。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-17

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄在18岁（含）以上的男性或女性； 2) 需要进行胃镜及其相关检查进一步明确消化道疾病特征； 3) 能够阅读、理解并签署知情同意书； 4) 研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程，愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视，配合研究程序； 5) 肝硬化患者，有门静脉高压的体征或症状，有进行内镜检查筛查静脉曲张的临床指征。；

排除标准

1) 已参加其它临床试验，签署知情同意书并在其它临床试验的随访期内； 2) 已参加药物临床试验，并且在试验药物或对照药物的洗脱期内； 3) 最近5年存在药物或酒精滥用情况或有心理障碍； 4) 孕期或哺乳期妇女； 5) 既往食管外科手术史的受试者； 6) 受试者符合胃镜及其相关检查的检查禁忌症； 7) 研究者认为受试者不适合接受胃镜及相关检查； 8) 研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况； 9) 有食管炎、食管憩室、食管癌等影响静脉曲张观察的食管疾病； 10) 既往接受过肝移植； 11) 既往接受过门体分流手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省武汉市武汉大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430061

联系人通讯地址

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