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    【ChiCTR2200058343】探究胰酶对服用完全肠内营养剂克罗恩病患者腹泻的改善作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200058343

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    胰酶

    药物类型

    化药

    规范名称

    胰酶

    首次公示信息日的期

    2022-04-07

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    克罗恩病

    试验通俗题目

    探究胰酶对服用完全肠内营养剂克罗恩病患者腹泻的改善作用

    试验专业题目

    探究胰酶对服用完全肠内营养剂克罗恩病患者腹泻的改善作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究胰酶制剂能够否改善服用全肠内营养克罗恩患者的腹泻症状,及对疾病缓解、患者营养状况的改善作用。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    53

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-13

    试验终止时间

    2023-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄为18-75岁; 2.根据《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》中推荐的CD诊断要点(影像学、内镜及活组织病理检查特征、临床表现)确诊为CD; 3.入组时患者的血清C反应蛋白(CRP)≥10mg/L、克罗恩病活动性指数(CDAI)>150且<400; 4.存在营养不良风险,营养风险筛查评分简表评分>3分; 5.接受全肠内营养治疗有腹泻症状; 6.同意参加本研究。;

    排除标准

    1.有肠梗阻症状; 2.近6个月内有手术史; 3.患有代谢性疾病如糖尿病等; 4.近6个月内曾接受EN治疗。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖北省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    胰酶的相关内容
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