ChiCTR-IPR-16008023
尚未开始
米曲菌胰酶片
化药
米曲菌胰酶片
2016-02-29
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老年消化不良
米曲菌胰酶片治疗老年消化不良疗效随机多中心对照
米曲菌胰酶片治疗老年消化不良疗效随机多中心对照
518057
1.主要研究目的:评估米曲菌胰酶片(慷彼申)治疗老年消化不良的有效性。 2次要研究目的: 评价米曲菌胰酶片(慷彼申)治疗老年消化不良的安全性; 评价米曲菌胰酶片(慷彼申)较促胃肠动力药物治疗老年消化不良的疗效差异,探索治疗老年消化不良的优化治疗方案。
随机平行对照
上市后药物
在试验开始前,采用区组随机方法产生随机表。在入组时,每个受试者在完全符合入选和排除标准后,按照进入试验的时间顺序将分配给一个唯一的号码(受试者随机号码)。受试者随机号码与患者分组相对应。一旦被分配,患者的号码不能重复使用。原始随机化表和/或计算机程序被安全封存在数据管理部门。随机表只能由与项目无关的授权人员查看,其他人不能接触随机表。
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康哲药业控股有限公司
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150
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2016-04-01
2016-09-30
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1.年龄≥65岁,性别不限; 2.主诉症状包括以下症状的三项(包含)以上:上腹部疼痛、上腹部不适、上腹部烧灼感、胸部烧灼感(烧心)、上腹部痉挛性疼痛、胸部疼痛、不能按规律进餐、口中或喉中反酸或反苦、餐后胀满或消化缓慢、上腹部压迫感、上腹部胀气、早饱、恶心、嗳气、呕吐、口臭等消化不良症状,且没有可以解释上述症状的器质性疾病; 3.诊断前症状出现至少6个月,近3个月符合以上标准。;
登录查看1.合并严重肝脏、胆囊、胰腺疾病患者; 2.慢性便秘患者 3.影像学/胃镜检查胃内有器质性病变患者,如:溃疡、肿瘤等(半年内) 4.合并妊娠、哺乳、糖尿病、恶性肿瘤及严重心、肺、肾病变; 5.腹部手术史(胰胆术后、胃大部切除术后;不全肠梗阻;)或精神系统疾病、行动不便(如需长久卧床等)者; 6.任何病情不稳定的慢性疾病和急性疾病,由研究医生估计会影响本研究疗效评估和计划完成; 7.进入研究前4周内参加过其他临床研究; 8.已对治疗消化不良的药物依赖,或实验期间需服用其它治疗消化不良药物可能干扰实验结果的患者; 9.对研究药物过敏或有对类似药物过敏史。;
登录查看中国人民解放军总医院
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