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    【ChiCTR2400085833】他汀联合普罗布考片对高胆固醇血症患者二级预防

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085833

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    普罗布考片

    药物类型

    化药

    规范名称

    普罗布考片

    首次公示信息日的期

    2024-06-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高胆固醇血症

    试验通俗题目

    他汀联合普罗布考片对高胆固醇血症患者二级预防

    试验专业题目

    他汀联合普罗布考片对高胆固醇血症患者二级预防的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在真实世界下研究他汀联合普罗布考片对高危及以上高胆固醇血症患者二级预防的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄≥18岁，且经临床确诊为高胆固醇血症且为高危及以上患者； （2）愿意接受二级预防用药：普罗布考联合他汀治疗； （3）签署知情同意书。；

    排除标准

    任何患者只要符合以下任一标准，则不能入组： （1）合并严重心、肝、肾功能不全、血液系统疾病及恶性肿瘤（由研究者评估）； （2）不愿意参加或无法配合随访者； （3）妊娠、哺乳或有妊娠计划及可能的患者； （4）他汀及普罗布考片药物过敏者；既往服用他汀或普罗布考片有严重不良反应者； （5）有Q-T间期延长者；正在服用延长Q-T间期的药物； （6）研究者认为其他不合适入组的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
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