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【ChiCTR1900023542】普罗布考对高胆固醇血症患者血浆β淀粉样蛋白转运的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900023542

试验状态

尚未开始

药物名称

普罗布考片

药物类型

化药

规范名称

普罗布考片

首次公示信息日的期

2019-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

普罗布考对高胆固醇血症患者血浆β淀粉样蛋白转运的影响

试验专业题目

普罗布考对高胆固醇血症患者血浆β淀粉样蛋白转运的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价普罗布考治疗90天对高胆固醇血症患者血浆Aβ转运的影响及其与氧化指标的关系，为应用普罗布考预防AD提供依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名专业统计人员（非本研究参与人员及干预人员）利用SPSS软件生成随机序列。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2019-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50-65岁，性别不限； 2.最近1月2次晨空腹血脂水平符合高胆固醇血症的诊断标准，即TC≥5.18mmol/L和或LDL-c≥3.37mmol/L； 3.无普罗布考禁忌症； 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.近期发生缺血性脑卒中者； 2.颈动脉不稳定性斑块或斑块伴狭窄50%以上者； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.继发性高脂血症； 5.受试前2周内使用降脂药物，或其他影响影响血脂水平及Aβ代谢的药物； 6.对本类药物过敏或为过敏体质； 7.大量饮酒、活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者； 8.严重肝肾功能不全； 9.新近心肌梗死；严重心动过缓；有心源性晕厥或有不明原因晕厥；Q-T间期延长；正在服用延长Q-T间期的药物；血钾或血镁过低。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评10条
  • 中国临床试验9条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标652条
  • 企业公告1条
  • 药品广告15条
一致性评价
  • 一致性评价1条
  • 仿制药参比制剂目录3条
  • 参比制剂备案1条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 境内外生产药品备案信息6条
合理用药
  • 药品说明书11条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码5条
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