yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【CTR20251920】评价OAB-14干混悬剂治疗阿尔茨海默病的安全性、耐受性、有效性及其药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱa期临床试验

基本信息
登记号

CTR20251920

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

OAB-14干混悬剂

药物类型

化药

规范名称

OAB-14干混悬剂

首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

评价OAB-14干混悬剂治疗阿尔茨海默病的安全性、耐受性、有效性及其药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱa期临床试验

试验专业题目

评价OAB-14干混悬剂治疗阿尔茨海默病的安全性、耐受性、有效性及其药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

255086

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价OAB-14干混悬剂相比安慰剂控制阿尔茨海默病患者疾病总体进展的疗效； 关键次要目的：评价OAB-14干混悬剂相比安慰剂控制阿尔茨海默病患者疾病进展的疗效。 次要目的：评价OAB-14干混悬剂相比安慰剂改善阿尔茨海默病患者认知和/或功能下降的疗效；评价OAB-14干混悬剂相比安慰剂减少脑内淀粉样斑块的疗效；评价OAB-14干混悬剂相比安慰剂改善阿尔茨海默病患者行为的疗效；评价OAB-14干混悬剂的安全性和耐受性；评价OAB-14干混悬剂在阿尔茨海默病患者中的药代动力学特征； 探索性目的：观察口服OAB-14干混悬剂后脑脊液中OAB-14的浓度；评价OAB-14干混悬剂相比安慰剂对脑脊液中生物标志物含量的影响；评价OAB-14干混悬剂相比安慰剂对血浆中生物标志物含量的影响；评价OAB-14干混悬剂相比安慰剂改善脑内神经元损伤的疗效

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时年龄在50~85周岁，含边界值；

排除标准

1.已知或疑似对试验用药品或其中任一成分过敏者；

2.筛选时MRI检查显示显著局灶性病变，有下列之一者：①关键部位如丘脑、海马、内嗅皮质、旁嗅皮质、角回、皮质和皮质下其他灰质核团有梗死灶； ②脑白质损害Fazekas Scale分级=3。研究者判定不影响认知和功能的局灶性病变除外；

3.筛选前5年内有恶性肿瘤病史者，非转移性皮肤基底细胞癌和/或鳞状细胞癌、原位宫颈癌、非进展性前列腺癌或其他复发或扩散风险低的癌症除外；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
OAB-14干混悬剂的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验2条
点击展开

首都医科大学宣武医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯