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【ChiCTR2500101917】基于机器学习的视神经脊髓炎谱系疾病无创神经调控智能化康复策略研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101917

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视神经脊髓炎谱系疾病

试验通俗题目

基于机器学习的视神经脊髓炎谱系疾病无创神经调控智能化康复策略研究

试验专业题目

基于机器学习的视神经脊髓炎谱系疾病无创神经调控智能化康复策略研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100053

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题拟通过大数据和人工智能算法，在神经调控过程中，利用近红外、TMS-EEG等手段收集伴有运动障碍和神经源性膀胱NMOSD研究参与者的相关数据，并结合临床量表等多模态数据，构建人工智能算法模型。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市卫健委研究型病房卓越临床研究计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-06

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经临床评估、综合影像学及实验室检查确诊为NMOSD的研究参与者（符合2021年中国NMOSD诊断与治疗指南中的诊断标准）； （2）NMOSD研究参与者伴有运动障碍和神经源性膀胱； （3）病情稳定，适合实施非侵入性神经调控治疗； （4）年龄在18-65周岁，男女不限； （5）自愿参与研究并签署知情同意书，且能够理解和遵守研究流程和随访要求； （6）具备基本的认知功能和交流能力，MMSE评分≥27分。；

排除标准

（1）患有心肺疾病等严重系统性疾病，无法耐受神经调控康复治疗者； （2）确诊为精神病、重度抑郁症（有自杀倾向）或癫痫研究参与者； （3）有严重的关节挛缩或其他影响康复训练的骨骼肌肉系统疾病； （4）患有任何原因导致意识障碍的研究参与者； （5）有TMS禁忌症的研究参与者，如体内有金属异物或其他植入体内的电子装置等； （6）正在使用改变大脑皮质兴奋性的药物（如抗癫痫药、镇静催眠类药物等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址

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