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    【ChiCTR2500099484】加速经颅磁刺激治疗改善多系统萎缩-小脑型患者共济失调的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099484

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    多系统萎缩-小脑型

    试验通俗题目

    加速经颅磁刺激治疗改善多系统萎缩-小脑型患者共济失调的临床研究

    试验专业题目

    加速经颅磁刺激治疗改善多系统萎缩-小脑型患者共济失调的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目以多系统萎缩-小脑型（Multiple System Atrophy-cerebellar type，MSA-C）患者为研究对象，应用加速经颅磁刺激技术，通过增大样本量进一步对治疗MSA-C方案进行临床疗效的评估；通过多模态MRI探究加速经颅磁刺激技术改善MSA-C型患者共济失调的神经网络机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    分组方案按照随机数字表产生，研究者依据方案要求负责纳入受试者，随机分配到 2个组，即真刺激组和假刺激组，每组人数45例，比例为1：1。

    盲法

    对病人、医生、量表评估者、资料分析者使用盲法

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-06

    试验终止时间

    2028-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.以多系统萎缩诊断标准中国专家共识（2022）中符合临床确诊的、临床很可能的多系统萎缩-小脑型（MSA-C）患者； 2.无其他神经退行性疾病； 3.年龄45-75岁，男女不限； 4.同意参加研究并签署知情同意书； 5.能全程配合治疗和2个月随访者。；

    排除标准

    1.有严重内科疾病、有精神疾病、无法律行为能力或限制法律行为能力者； 2.相关检验及检查发现有明显异常者(如血生化检查或心电图异常等)； 3.头颅内有金属异物、心脏起搏器、心脏支架、耳蜗植入物者； 4.颅内感染、脑出血急性期、颅内压明显增高者； 5.有癫痫病史及癫痫家族史患者、目前使用安非他酮或其他可能增加TMS诱发癫痫发作风险的药物者； 6.有严重听、视力障碍，不能配合检查者； 7.体内有起搏器，动脉瘤夹，人工心脏瓣膜，耳植入体，金属碎片；眼睛，皮肤或体内有异物等MRI扫描禁忌症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学宣武医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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