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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2500101775
尚未开始
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2025-04-29
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朊蛋白病
皮肤活检和脑脊液实时震动诱导转化（RT-QuIC）诊断朊蛋白病准确性评价：全国多中心前瞻性队列研究
皮肤活检和脑脊液实时震动诱导转化（RT-QuIC）诊断朊蛋白病准确性评价：全国多中心前瞻性队列研究
基于全国多中心前瞻性队列评估皮肤活检和脑脊液RT-QuIC诊断朊蛋白病的准确性，为该诊断技术的临床转化提供1级证据。
队列研究
其它
无
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北京市医院管理中心“扬帆”计划。
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2025-05-01
2027-12-31
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（1）患者满足快速进展性痴呆，并伴有以下至少两项主要临床症状和体征：小脑损伤、精神症状、肌阵挛、视觉障碍、锥体外系损伤、锥体束征、无动性缄默，并且病程小于1年。 （2）满足以下任意一项或多项克-雅病特征性辅助检查：①头颅MRI提示至少两个皮质区（额、颞、顶、枕）和/或基底节区（尾状核/壳核）出现DWI/FLAIR高信号；②EEG提示周期性尖慢复合波；③脑脊液14-3-3蛋白阳性，并伴有神经系统症状，病程小于1年。 （1）和（2）满足任意一项即可。 （3）年龄≥18岁。 （4）患者或其家属同意接受腰椎穿刺和耳后皮肤活检操作。 （5）签署知情同意；
登录查看排除标准： （1）患者存在MRI禁忌症，如心脏起搏器、心脏除颤器的患者，植入电子系统、血管夹、机械心脏瓣膜或人工耳蜗者； （2）患者存在腰穿或皮肤活检禁忌症者，如凝血功能障碍，局部感染等； （3）无法完成随访。；
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