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      【ChiCTR2500102664】小脑iTBS策略对缺血性卒中患者步态及平衡功能影响的随机对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500102664

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-05-19

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      缺血性脑卒中

      试验通俗题目

      小脑iTBS策略对缺血性卒中患者步态及平衡功能影响的随机对照研究

      试验专业题目

      小脑iTBS策略对缺血性卒中患者运动功能影响的机制研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      100053

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究面向亚急性早期阶段的幕上缺血卒中患者，评估iTBS对亚急性早期阶段幕上缺血卒中患者运动功能的影响。同时基于时-频-空域，多维度地探讨小脑靶点的iTBS对亚急性早期阶段缺血性卒中患者脑可塑性的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      主要研究者曹磊使用最小充分平衡法对受试者进行随机（R studio软件）

      盲法

      本研究将采用盲法，对受试者、评估者、数据分析者均设盲，治疗干预时，考虑经颅磁刺激的特殊性，将为受试者佩戴降噪耳塞以减少声音刺激对患者的影响。

      试验项目经费来源

      研究者自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      19

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-06-01

      试验终止时间

      2026-10-16

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      年龄18-75周岁；性别不限；经MRI扫描确认为幕上、皮质下、单侧局灶性缺血性脑卒中；首次出现症状的缺血性脑卒中且病程14±2d；右利手；卒中后48h的NIHSS评分＜16分且第6项评分不为0;患者本人和/或其法定监护人同意参加本临床研究并签署知情同意书。；

      排除标准

      TMS和MRI的禁忌症（如颅内、头皮下有金属植入物，非铁磁性种植牙除外）；幽闭恐惧症；癫痫、严重影响交流的失语或认知障碍；此次发病前已卧床＞2月；既往3个月内接受过经颅磁刺激治疗；既往有严重听力障碍、酒精依赖史。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      首都医科大学宣武医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100053

      联系人通讯地址

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