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【ChiCTR2500102359】中国认知障碍疾病生物标志物的队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102359

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主观认知功能障碍；轻度认知障碍；痴呆

试验通俗题目

中国认知障碍疾病生物标志物的队列研究

试验专业题目

中国认知障碍疾病生物标志物的队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

多维度筛选和明确符合中国人群特点的从主观认知障碍（SCD）到轻度认知障碍（MCI）到痴呆各阶段疾病诊断及进展生物标志物

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-08

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-90岁的男性或女性住院或门诊患者； 2.主诉或他人描述有认知功能下降； 3.能使用汉语进行交流； 4.签署知情同意书；；

排除标准

1.MMSE小于10分； 2.存在可引起脑功能障碍的其他神经系统疾病（如抑郁、脑肿瘤、帕金森病、代谢性脑病、脑炎、多发性硬化、癫痫、脑外伤、正常颅压脑积水等）； 3.存在可引起认知障碍的其他系统性疾病（如肝功能不全、肾功能不全、甲状腺功能异常、严重贫血、叶酸或维生素B12缺乏、梅毒、HIV感染、酒精及药物滥用等）； 4.罹患无法配合的认知障碍疾病； 5.存在核磁禁忌症； 6.存在精神和神经发育迟滞； 7.拒绝抽血；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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