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【ChiCTR2500104581】经颅交流电刺激对合并轻度认知损害老年患者全麻手术围手术期认知功能的临床影响及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104581

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知损害

试验通俗题目

经颅交流电刺激对合并轻度认知损害老年患者全麻手术围手术期认知功能的临床影响及机制研究

试验专业题目

经颅交流电刺激对合并轻度认知损害老年患者全麻手术围手术期认知功能的临床影响及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨围手术期接受tACS后MCI老年患者认知功能变化特点和趋势，探索tACS作用于MCI老年患者认知功能的机制及与α振荡的相关性，研究结果将为保护老年患者围手术期认知功能提供临床数据支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过SPSS统计软件随机数字生成器产生随机数，采用SPSS Visual Binning功能，依据随机数字由小到大排序进行分组，由于本研究分为两个组，每组的比例为50%，所以在SPSS中设置1个切点，生成分组变量，这个分组变量即随机分组结果，并对经颅交流电刺激组和假刺激组按1:1分配，本研究设定1为经颅交流电刺激组, 2为假刺激组。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

科技部国家医学研究中心后补助经费

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65岁以上，中国北方汉族患者，ASA分级I~III级； 2.术前诊断为轻度认知损害； 3.接受择期全身麻醉下腹腔手术，手术时间≥2小时； 4.签署书面知情同意书；；

排除标准

1.缺血性脑血管病病史； 2.痴呆、癫痫、PD、精神分裂症等疾病； 3.凝血功能异常及高出血风险； 4.放置心脏起搏器或脑内金属植入物； 5.T7椎体平面以上手术史且存在金属植入物； 6.视觉或听力障碍导致的沟通困难； 7.参与另一项围术期干预性研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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