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【CTR20231449】一项随机、开放、阳性对照、多中心、二阶段II期探索性临床研究评估JYP0061在视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）急性期的有效性和安全性

基本信息
登记号

CTR20231449

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

JYP-0061片

药物类型

化药

规范名称

JYP-0061片

首次公示信息日的期

2023-05-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）

试验通俗题目

一项随机、开放、阳性对照、多中心、二阶段II期探索性临床研究评估JYP0061在视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）急性期的有效性和安全性

试验专业题目

一项II期探索性临床研究评估JYP0061在视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）急性期的有效性和安全性的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估JYP0061治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）急性期受试者的临床有效性、安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 35 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-65周岁（含两端值），男性或女性；2.符合2015年的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）国际共识诊断标准；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女；

2.怀疑或明确对研究药物相似成分或研究药物中的任何成分过敏，或为过敏体质者；

3.使用研究药物前急性期症状好转；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410008

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评20条
  • 中国临床试验3条
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