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【ChiCTR1900025424】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 间歇性断食和GLP-1RA干预肥胖症的效果\安全性和机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900025424

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖症

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 间歇性断食和GLP-1RA干预肥胖症的效果\安全性和机制研究

试验专业题目

间歇性断食和GLP-1RA干预肥胖症的效果\安全性和机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要评估间歇性断食和GLP-1RA干预对肥胖症患者的减重效果、减重维持的效果；其次评估间歇性断食和GLP-1RA干预对肥胖症患者代谢改善的效果；肥胖症患者对两种不同减重干预方式的依从性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计专业人员利用SAS软件对患者生成相应的随机数字。

盲法

未说明

试验项目经费来源

山东省重点研发项目【2018GSF118184】、济南市中心医院科研资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-28

试验终止时间

2021-08-25

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-60岁，性别不限； 2) 体重指数≥28kg/M2； 3) 理解并签署知情同意书； 4) 能配合膳食干预和每日肌注药物治疗和评估。；

排除标准

1) 糖尿病 2) 内分泌疾病导致的肥胖症（皮质醇增多症、甲减等）； 3) 有心、肺、肝、肾功能显著异常； 4) 同期参与其他临床研究； 5）妊娠哺乳期妇女； 6）甲状腺髓样癌病史或者家族史； 7）明确的肿瘤史； 8）近三个月服用影响体重药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属济南市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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