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    【ChiCTR2100054524】请提交正式版伦理审批文件。 艾司氯胺酮复合小剂量舒芬太尼用于儿童烧伤瘢痕MPR 的半数有效剂量的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054524

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮+枸橼酸舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮+枸橼酸舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2021-12-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童烧伤瘢痕

    试验通俗题目

    请提交正式版伦理审批文件。 艾司氯胺酮复合小剂量舒芬太尼用于儿童烧伤瘢痕MPR 的半数有效剂量的研究

    试验专业题目

    艾司氯胺酮复合小剂量舒芬太尼用于儿童烧伤瘢痕MPR 的半数有效剂量的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250013

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：探索艾司氯胺酮复合小剂量舒芬太尼时微等离子束治疗儿童烧伤瘢痕患者时艾司氯胺酮的半数有效剂量，并评估其血流动力学稳定性及不良反应的发生率，选择较为理想的麻醉方案。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本试验主要是应用序贯法测量药物的有效剂量，不需要进行随机分组

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-21

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟在静脉全麻下行微等离子束治疗的烧伤瘢痕患者 ； 2.ASA分级Ⅰ级 ； 3.年龄0-14岁。；

    排除标准

    1.对艾司氯胺酮、舒芬、丙泊酚及本品任何成分过敏的患者； 2.严重哮喘病史，精神及神经系统疾病史，近期有呼吸道感染症状等； 3.手术或麻醉方法更改； 4.正在使用镇静剂（如丙泊酚、吗啡、芬太尼、舒芬太尼、咪达唑仑、右美托咪定、氯胺酮）或近期使用过镇静剂（停药时间＜24h）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学附属济南市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250013

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验13条
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