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    【ChiCTR2100043633】艾司氯胺酮复合舒芬太尼术后自控镇痛对单次神经阻滞后暴发痛的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043633

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮+枸橼酸舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮+枸橼酸舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2021-02-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    暴发痛

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮复合舒芬太尼术后自控镇痛对单次神经阻滞后暴发痛的随机对照研究

    试验专业题目

    艾司氯胺酮复合舒芬太尼术后自控镇痛对单次神经阻滞后暴发痛的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201508

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是探讨与舒芬太尼镇痛相比较,艾司氯胺酮复合舒芬太尼镇痛是否可以降低单次神经阻滞后暴发痛的发生率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由不参与管理和随访的研究者通过随机数字表进行分组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    复旦大学附属金山医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①上肢骨折拟于单次神经阻滞复合镇静行骨折切开复位内固定术的患者; ②年龄18岁-70岁,ASA分级I-II级; ③签署知情同意书。;

    排除标准

    ①术前合并周围神经损伤或病变; ②糖尿病周围神经病变; ③因慢性疼痛长期口服止痛药或短期或长期受酒精影响的患者; ④严重的复合外伤; ⑤妊娠期妇女; ⑥过去六个月内发生不稳定性心绞痛或心肌梗塞;既往疾病中已知有严重心绞痛;充血性心力衰竭; ⑦严重的精神障碍病史的患者; ⑧眼内压较高(青光眼)和穿透性眼外伤; ⑨其他与艾司氯胺酮有配伍禁忌的情况。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属金山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    201508

    联系人通讯地址
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