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【ChiCTR2500099089】食道测压指导下的个体化PEEP机械通气对急性脑损伤开颅手术患者术后肺部并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500099089

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑损伤

试验通俗题目

食道测压指导下的个体化PEEP机械通气对急性脑损伤开颅手术患者术后肺部并发症的影响

试验专业题目

食道测压指导下的个体化PEEP机械通气对急性脑损伤开颅手术患者术后肺部并发症的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确食道测压指导下的PEEP设置是否能降低急性颅脑损伤患者围术期肺部并发症。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

设盲方法是一位既不参与临床工作,也不参与随访的研究人员,招募参与者,生成随机数,采用一个密封的信封隐藏分组安排,患者进入手术室后由麻醉医师打开

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因急性脑损伤需急诊开颅手术的患者,年龄在18-75岁; 2. ASA 评级 >=3级; 3.术前无肺部手术史及其他呼吸系统疾病; 4.无心、肝、肾等严重系统性疾病或慢性疾病控制不佳等情况; 5.签署知情同意书;;

排除标准

1.有食管反流病史或食道溃疡、食道静脉曲张、上消化道手术史; 2.严重肝肾功能障碍; 3.术前循环功能失代偿,存在中枢性循环衰竭; 4.既往严重心律失常;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230001

联系人通讯地址

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