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    【ChiCTR-TRC-09000599】热敏灸治疗哮喘（慢性持续期）的多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-09000599

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2009-11-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    哮喘（慢性持续期）

    试验通俗题目

    热敏灸治疗哮喘（慢性持续期）的多中心临床研究

    试验专业题目

    优化方案评价及临床共性技术研究——腧穴热敏化艾灸治疗哮喘（慢性持续期）的优化方案研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    330006

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    客观评价腧穴热敏化艾灸疗法对支气管哮喘慢性持续期的临床疗效及其优势，比较腧穴热敏化艾灸与西医内科临床治疗支气管哮喘慢性持续期的疗效，形成热敏灸治疗支气管哮喘慢性持续期技术操作规范,便于在全国推广应用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    计算机软件

    盲法

    统计学家 是

    试验项目经费来源

    国家科技支撑计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    144

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2008-12-01

    试验终止时间

    2010-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    必须全部符合以下六项标准。 1. 符合西医支气管哮喘诊断标准； 2. 哮喘分期属慢性持续期且病情严重程度属2、3级者； 3. 背侧足太阳膀胱经两外侧线以内,肺俞穴和膈俞穴两水平线之间的区域或前胸部第一肋间隙、第二肋间隙自内向外至6寸范围内区域出现穴位热敏； 4. 年龄18～65岁； 5. 患者神志正常，能正确表达灸感，行为配合； 6. 自愿受试，签署知情同意书。；

    排除标准

    有以下任何情况之一者，必须排除。 1. 可造成气喘或呼吸困难的其它疾病患者如支气管扩张、肺心病、肺纤维化、肺结核、肺脓疡、慢性阻塞性肺病等； B.妊娠或哺乳期妇女； 2. 合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者及影响其生存质量的严重疾病； 3. 激素依赖型病人，或入选前4周内，使用过全身性肾上腺皮质激素注射剂(静脉注射、肌肉注射、皮下注射和口服)者； 4. 对艾烟不耐受者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江西中医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    330006

    联系人通讯地址

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