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    关于公开征求<先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)>意见的通知

    发布日期

    2025-06-10

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    征求意见稿

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品审评中心(CDE)

    正文内容

    为规范我国先进治疗药品的范围及归类,促进分级分类科学监管,助力监管与国际接轨,推动该类药品的研发申报及审评审批上市,促进产业高质量发展,更好地满足人民健康需求,我中心组织起草了《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》,明确了“先进治疗药品”的范围与释义、具体归类以及类别划分的总体原则与科学逻辑,现公开征求意见。

    我们诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们。征求意见时限为自发布之日起1个月。

    请将您的反馈意见发送到以下邮箱:

    联系人:刘丹、卢加琪

    邮箱:liudan@cde.org.cn,lujq@cde.org.cn

    感谢您的参与和大力支持!

    国家药品监督管理局药品审评中心

    2025年6月10日

    相关附件

    序号附件名称
    1 《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》.pdf
    2 《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》起草说明.pdf
    3 《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

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