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      关于公开征求<抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑(征求意见稿)>意见的通知

      发布日期

      2025-05-07

      发文字号

      /

      信息分类

      部门规范性文件

      有效地区

      中国

      时效性

      征求意见稿

      实施日期

      /

      颁发部门

      国家药品审评中心（CDE）

      正文内容

      为指导抗肿瘤药物化学药物生物等效性及生物类似药药代动力学比对研究中受试者人群的选择，保护受试者权益，我中心组织起草了《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑（征求意见稿）》，现公开征求意见。

      我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

      请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

      联系人：刘美霞、贺锐锐

      邮 箱： liumx@cde.org.cn、herr@cde.org.cn

      感谢您的参与和大力支持。

      国家药品监督管理局药品审评中心

      2025年5月7日

      相关附件

      序号附件名称
      1 《抗肿瘤药物生物等效性生物相似性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑（征求意见稿）》.pdf
      2 《抗肿瘤药物生物等效性生物相似性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑（征求意见稿）》起草说明.pdf
      3 《抗肿瘤药物生物等效性生物相似性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑（征求意见稿）》意见反馈表.pdf

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