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    关于公开征求<老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(征求意见稿)>意见的通知

    发布日期

    2025-05-19

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    /

    时效性

    征求意见稿

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品审评中心（CDE）

    正文内容

    为更好地落实ICH E7指南要求，推动我国创新药研发中老年人群临床试验的规范开展，明确老年人群临床试验设计的关键要素，提高研究数据的科学性和可靠性，我中心组织起草了《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点》（征求意见稿）。

    我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

    您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

    联系人：耿莹、丛端端

    联系方式：congdd@cde.org.cn

    感谢您的参与和大力支持。

    国家药品监督管理局药品审评中心

    2025年5月19日

    相关附件

    序号附件名称
    1 《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》.pdf
    2 《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》起草说明.pdf
    3 《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》意见反馈表.pdf

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